Línea de fertilidad Corne
· Factor de actividad FSH/LH 1:1
· Nanofiltración. No virus, no priones
INFORMACION PARA PREESCRIBIR REDUCIDA IPP-R
1. NOMBRE COMERCIAL. MERIONAL
2. NOMBRE GENÉRICO.
GONADOTROFINA POSTMENOPÁUSICA HUMANA.
3. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN.
Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:
Gonadotrofina postmenopáusica humana……………75 ó 150 UI
Vehículo, c.s.
La ampolleta con diluyente contiene.
Solución fisiológica (NaCl 0.9%)………………………1 ml
4. INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
MERIONAL asociado a gonadotrofina coriónica es eficaz en el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes entidades:
* Amenorrea primaria y secundaria con galactorrea.
* Amenorrea pospuerperal.
* Anovulación con ciclos regulares.
* Maduración folicular defectuosa y la consecuente insuficiencia de cuerpo amarillo.
* Hiperestimulación ovárica controlada para elevar la cantidad de oocitos disponibles en programas de tratamiento asistido.
Según la clasificación de la OMS las pacientes elegidas para una terapia con gonadotrofinas son las que se diagnostican con las siguientes entidades:
Grupo I: Falla del eje hipotálamo-hipofisiario.
Grupo II: Alteración hipotálamo-hipofisiario.
Grupo VI: Pacientes con hiperprolactinemia.
Grupo VII: Pacientes amenorreícas.
En el hombre, MERIONAL está indicado en casos selectos de espermatogénesis deficiente.
5. CONTRAINDICACIONES.
Pubertad precoz, carcinoma prostático y otras neoplasias hormono-dependientes de andrógenos, antecedentes de hipersensibilidad al fármaco. No es aconsejable su administración en pacientes con evidente disfunción tiroidea, lesión orgánica intracraneal (tumor hipofisiario) esterilidad atribuible a causas no funcionales y en hemorragias internas de etiología desconocida.
6. PRECAUCIONES GENERALES.
No se debe administrar a mujeres embarazadas, ya que se utiliza con la finalidad de inducir la ovulación en mujeres anovulatorias. No se han descrito efectos teratogénicos en productos de madres tratadas con HMG.
7. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA.
No deberá administrarse en caso de embarazo y durante la lactancia.
8. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS.
En las pacientes bajo tratamiento con MERIONAL pueden tener engrosamiento ovárico, ruptura de quistes ováricos o bien, embarazos multiples.
9. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO.
No se tienen reportes al respecto.
10. PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD.
Se recomienda observar datos de hiperestimulación ovárica en las pacientes tratadas con MERIONAL, las cuales pueden manifestar dolor agudo pélvico y distensión abdominal y engrosamiento de los ovarios. El tratamiento de la infertilidad femenina debe ser bajo vigilancia médica con monitoreo basado en controles químicos y de laboratorio (control de estrógenos urinarios o estradiol plasmático) o parámetros indicadores de actividad estrogénica como filancia y cristalización del moco cervical, por medio de ultrasonido se puede medir el desarrollo folicular (el diámetro folicular apropiado para una correcta ovulación es de 17-22 mm).
A través de varios años de uso, no se han reportado efectos carcinogénicos ni teratogénicos, ni se han observado signos o señales que indiquen alteraciones de este tipo.
11. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN.
MERIONAL se administra por medio de una inyección I.M. o subcutánea. La posología de MERIONAL será de acuerdo a la respuesta de cada paciente. Se sugieren los siguientes esquemas:
Infertilidad femenina
* Esquema: Iniciar el tratamiento con MERIONAL desde el primer día del sangrado continuando hasta el décimo día del ciclo con una ampolleta de MERIONAL 75 U.I. diaria o hasta que las pruebas de actividad folicular indiquen un folículo de Graff que está bién desarrollado.
Es recomendable practicar exámenes vaginales diarios y comprobación de cambios de la actividad folicular, la aplicación de dos ampolletas de gonadotrofina coriónica humana Choriomon de 5,000 U.I. debe ser 24 horas después de la última aplicación de MERIONAL 75 U.I.
12. SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTO).
Con dosis altas, pueden aparecer síntomas de hiperestimulación ovárica y en tal caso se deberá interrumpir el tratamiento.
Otros síntomas de intoxicación no se han presentado.
13. PRESENTACIONES
Caja de cartón con 1 frasco ámpula con liofilizado con 75 U.I. y una ampolleta con diluyente.
Caja de cartón con 10 frascos ámpula con liofilizado con 75 U.I. y 10 ampolletas con diluyente.
Caja de cartón con 1 frasco ámpula con liofilizado con 150 U.I. y una ampolleta con diluyente.
Caja de cartón con 10 frascos ámpula con liofilizado con 150 U.I. y 10 ampolletas con diluyente.
14. LEYENDAS DE PROTECCIÓN.
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO.
Hecho en Suiza por:
IBSA Institut Biochimique S. A.
Via al Ponte 13, CH-6903 Lugano-Massagno, Suiza
Importado y distribuido por:
Laboratorios Corne, S.A. de C.V.
Ocampo No. 167-A Col. Las Encinas C.P. 66050
Escobedo, Nuevo León
16. Número de Registro de la SSA.
Reg. No. 203M2003 SSA IV
HEAR-07330021990054/RM2007
· Larga vida media
INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR REDUCIDA IPP-R
1. NOMBRE COMERCIAL.
CHORIOMON
2. NOMBRE GENÉRICO.
GONADOTROFINA CORIÓNICA HUMANA
3. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN.
Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:
Gonadotrofina Coriónica Humana 2,000 y 5,000 U.I
Cada ampolleta con diluyente contiene: Diluyente 1 ml
4. INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
CHORIOMON es un estimulante de los tejidos intersticiales de las gónadas que se obtiene de la orina de mujeres embarazadas. En el hombre ayuda a la personalidad sexual, estimulando la secreción de andrógenos a través de las células de Leyding y se emplea para el tratamiento de la esterilidad por deficiencia de gonadotrofinas.
Espermatogénesis en casos de hipogonadismo hipogonadotrópico. En la mujer induce la ovulación, contribuye al desarrollo del cuerpo amarillo y estimula la secreción de progesterona.
CHORIOMON está indicado en el hipogenitalismo, retardo de la pubertad, criptorquidia, esterilidad masculina y esterilidad por insuficiencia de cuerpo amarillo.
5. CONTRAINDICACIONES.
Hipersensibilidad conocida para HCG, tumores hipofisiarios o gonadales, distrofias ováricas. No utilizar en mujeres menores de 18 años. Embarazo o lactancia.
6. PRECAUCIONES GENERALES.
En los embarazos que se presentan después de la inducción de la ovulación con preparaciones gonadotrópicas. También puede ser utilizado como soporte para la fase lútea.
7. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA.
CHORIOMON no está indicado durante el embarazo y la lactancia. En asociación con otras hormonas CHORIOMON se emplea en la mujer en el tratamiento de la esterilidad por anovulación o desovulación.
8. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS.
Excepcionalmente pueden presentarse cefaleas, irritabilidad y depresión.
9. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS DE OTRO GÉNERO.
No se conocen a la fecha.
10. PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD.
La aparición temprana de signos de pubertad precoz hace necesaria la suspensión del tratamiento con HCG. En años de uso de la gonadotrofina coriónica humana no se ha detectado efectos de carcinogénesis, mutagénesis ni teratogénesis.
11. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN.
Vía de administración intramuscular.
En el hipogonadismo y en la esterilidad masculina: 5,000 U.I. diarias durante un mes a repetir tres veces, dejando 15 días de descanso entre cada serie.
Infertilidad masculina: Una ampolleta de Choriomon 2,000 U.I. los días 1,3 y 5 en combinación con 4 ampolletas de Merional 75 U.I. los días 1,3,5 y 7 de cada semana durante 12 ó 16 semanas.
Pubertad retardada: Aplicar Choriomon 1,000 U.I los días 2,4 y 6 de cada semana durante tres meses.
Infertilidad anovulatoria: Aplicar 2 ampolletas de Choriomon de 5,000 U.I el día 14 del ciclo en combinación con 10 ampolletas de Merional 75 U.I una diaria, del día 1 al 10 del ciclo.
12. SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS).
A dosis elevadas en la mujer se pueden presentar síntomas de hiperestimulación ovárica que se normaliza al suspender el tratamiento.
13. PRESENTACIÓN.
Caja de cartón con 3 frascos ámpula con liofilizado con 2,000 U.I y 3 ampolletas con diluyente.
Caja de cartón con 3 frascos ámpula con liofilizado con 5,000 U.I y 3 ampolletas con diluyente.
Caja de cartón con 1 frascos ámpula con liofilizado con 5,000 U.I y 1 ampolleta con diluyente.
14. LEYENDAS DE PROTECCIÓN.
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO.
Hecho en Suiza por: IBSA Institut Biochimique S.A.
Vía al Ponte 13, CH-6903 Lugano- Massagno, Suiza
Distribuido por: Laboratorios Corne S.A. de C.V.
Ocampo No. 167-A Col. Las Encinas C.P.66050
Escobedo, Nuevo León.
16. NÚMERO DE REGISTRO DE SSA.
Reg. No. 202M2003 SSA IV
GEAR-07330021990055/RM2007
· Estructura más cercana al FSH “natural”
· Alto grado de pureza. 97.6%*
· Altamente glucosilada
· Actividad superior “in vivo“
* Pureza estimada (IBSA)
INFORMACION PARA PRESCRIBIR REDUCIDA IPP-R
1. NOMBRE COMERCIAL.
FOSTIMON
2. NOMBRE GENÉRICO.
UROFOLITROPINA
3. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN.
Cada ampolleta contiene:
Urofolitropina 75 U.I. y 150 U.I.
Cada ampolleta con diluyente contiene:
Solución isotónica de cloruro de sodio 1 ml
4. INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
FOSTIMON está indicado para la estimulación del desarrollo folicular. La terapia con FOSTIMON es usualmente seguida de la administración de gonadotropina coriónica humana para inducir la ovulación.
Pacientes con disfunción hipotálamo-hipofisiaria (clasificación grupo II OMS), mujeres con diversos trastornos del ciclo menstrual (insuficiencia lútea, ciclos anovulatorios y amenorrea) con producción endógena de estrógenos y con niveles de FSH normales o bajos.
Para estimulación folicular múltiple en técnicas de reproducción asistida.
5. CONTRAINDICACIONES.
No hay contraindicación absoluta para el uso de FOSTIMON, pero antes del inicio del tratamiento, el médico debe descartar hipotiroidismo, deficiencia adrenocortical e hipofisiaria.
Sin embargo, FOSTIMON no deberá administrarse durante el embarazo o en pacientes hipersensibles a la urofolitropina, y cuando no se obtiene una respuesta efectiva como en los casos de disgenesia ovárica, malformación de órganos sexuales, incompatibles con embarazo, menopausia prematura, hemorragias ginecológicas no determinadas, carcinoma ovárico, uterino o mamario y falla ovárica primaria.
6. PRECAUCIONES GENERALES.
No debe administrarse en mujeres gestantes, ya que esta terapia se utiliza para inducir ovulación con la finalidad de lograr una gestación.
7. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA.
No se use este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.
8. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS.
Existe la posibilidad de obtener embarazos múltiples con la terapia a base de hiperestimulación ovárica y de ovulaciones múltiples. El tratamiento debe ser cuidadoso y medir los niveles de estrógenos directamente o por parámetros indirectos. En caso de efectos secundarios como; dolor pélvico, distensión abdominal o aumento del tamaño del ovario, se recomienda interrumpir el tratamiento y no inducirse la ovulación.
9. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO.
No existen reportes a la fecha.
10. PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD.
Deberá definirse bien la causa de esterilidad antes de iniciar el tratamiento. La respuesta excesiva estrogénica a la Urofolitropina no da lugar a efectos secundarios si no se administra la gonadotropina coriónica humana para liberar el óvulo, si se detectara una sobre-estimulación ovárica, se debe evitar o descontinuar el tratamiento.
La ausencia de hormona luteinizante disminuye el riesgo de hiperestimulación intensa, pero no la excluye del todo. Por consiguiente, aún en estos casos es conveniente la monitorización de la paciente, por ultrasonido, perfiles hormonales, estudios de moco cervical y examen pélvico.
Respecto a los estudios efectuados con relación en los efectos de carcinogénesis, mutagénesis y teratogénesis no se consideran de importancia para esta especialidad..
11. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN.
Intramuscular o subcutánea.
El esquema posológico debe ser individualizado a la respuesta de cada paciente, pero se sugiere el siguiente:
Esquema 1: Administrar 3 ampolletas de FOSTIMON 75 U.I. los días 3, 4; dos ampolletas los días 5 y 6, y una ampolleta del día 7 al 12. El día 14 aplicar 10,000 U.I. de HCG si se obtiene el desarrollo folicular deseado.
Esquema 2: Administrar 3 ampolletas los días 3, 5, 7 y el 9 del ciclo, y el día 11 aplicar 10,000 U.I. de HCG: Si la paciente desea embarazo se recomienda actividad sexual el día que se administre HCG o el día siguiente a la aplicación.
Controles necesarios durante el tratamiento. La dosis de FOSTIMON necesaria para provocar la respuesta varía en cada paciente, por lo cual se sugiere un control periódico de las pacientes durante el tratamiento
12. SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS).
No existe un caso reportado en los estudios a la fecha.
13.- PRESENTACIONES.
Caja de cartón con 1 frasco ámpula con liofilizado con 75 U.I. y 1 ampolleta con diluyente.
Caja de cartón con 10 frascos ámpula con liofilizado con 75 U.I. y 10 ampolletas con diluyente.
Caja de cartón con 1 frasco ámpula con liofilizado con 150 U.I. y 1 ampolleta con diluyente.
Caja de cartón con 10 frascos ámpula con liofilizado con 150 U.I. y 10 ampolletas con diluyente.
14. LEYENDAS DE PROTECCIÓN.
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo
15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO
Hecho en Suiza por: IBSA Institut Biochimique S.A.
Vía al Ponte 13, CH-6903 Lugano- Massagno, Suiza
Distribuido por: Laboratorios Corne S.A. de C.V.
Ocampo No. 167-A Col. Las Encinas C.P.66050
Escobedo, Nuevo León.
16. NUMERO DE REGISTRO DE SSA.
Reg. No. 201M2003 SSA IV
GEAR 07330021990053/RM2007
Alta y especifica actividad biológica
Dosis exactas.
Altos estándares de calidad por sus procesos únicos IBSA
Consistencia lote a lote
Laboratorio especializado que cubre las necesidades específicas de las clínicas de reproducción asistida: Gonadotrofinas, medios e insumos.
